Sogeti hjälper ditt företag att uppfylla myndigheternas krav på IT-stöd inom utveckling, tillverkning och distribution av läkemedel och ser till att valideringsinsatserna genererar ett mervärde utöver att uppfylla GxP-kraven.

Läkemedelsbranschen står idag inför användningen av mer och mer komplexa system och sammanslagningar av olika företags systemparker. Samtidigt ökar myndigheternas fokus på användning av datoriserade system och elektroniskt lagrad information. Valideringsprojekt kan kosta mycket tid och pengar. Det gäller därför att få ut största möjliga effekt av de insatser som görs.

Sogeti hjälper till att:

• gå igenom och effektivisera företagets processer och rutiner i samband med valideringen
• se till att rätt struktur och ordning tillämpas inom alla processer, från första början
• skapa en samlad bild av företagets IT-system
• få kontroll över valideringsstatus för alla IT-system
• se till att alla IT-system uppfyller aktuella GxP-krav

Vår kompetens gör att du kan sova gott, även inför annalkande inspektioner.

Vår erfarenhet

Sogeti har genomfört ett stor antal datorvaliderings- och kvalitetssäkringsuppdrag åt olika läkemedelsföretag, bland andra Pfizer och AstraZeneca. Vi har många certifierade valideringsledare och konsulter med GMP-utbildning.

Du bestämmer hur

Sogeti kan tillsammans med kunden driva projekt, alternativt stötta med kompetens- och/eller resursförstärkning, alltifrån ditt företags behov och önskemål. Vi arbetar i nära samarbete med kunden, i våra egna lokaler eller på plats hos er.